■12月21日，中國首個(gè)mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)奠基儀式在云南省玉溪市疫苗產(chǎn)業(yè)園舉行。圖為儀式現(xiàn)場。 中新社

落戶云南 料8個(gè)月后運(yùn)營 一期年產(chǎn)1.2億劑

綜合中新社及新浪財(cái)經(jīng)報(bào)道，中國首個(gè)mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)奠基儀式21日在云南省玉溪市疫苗產(chǎn)業(yè)園舉行。該mRNA新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目投資2.8億元人民幣，一期產(chǎn)能為每年1.2億劑，預(yù)計(jì)開工8個(gè)月后建成投入運(yùn)營。

該新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARcoVax)由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“沃森生物”)共同研制，由沃森生物負(fù)責(zé)該疫苗的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)落地。該疫苗于2020年6月19日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)批件。從前期研究結(jié)果看，該疫苗在動(dòng)物體內(nèi)可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的中和抗體和特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng);攻毒實(shí)驗(yàn)也表明，本疫苗免疫可保護(hù)食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻擊，在一期臨床試驗(yàn)中顯示了良好的安全性與免疫原性。隨著后續(xù)臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，該疫苗產(chǎn)品一旦獲批，將實(shí)現(xiàn)中國創(chuàng)新技術(shù)路線的mRNA疫苗“零”突破。該疫苗擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其核心原料和關(guān)鍵設(shè)備已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。

全球目前數(shù)據(jù)：保護(hù)率最高

沃森生物董事長李云春介紹，mRNA疫苗存在很高的技術(shù)門檻，目前世界上僅有美國與德國少數(shù)幾家公司掌握這一核心技術(shù)。mRNA疫苗產(chǎn)品是目前全球公布的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果保護(hù)率最高(95%)的新冠疫苗，其技術(shù)路線水平也是業(yè)界公認(rèn)最高的。他表示，在玉溪建設(shè)的mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間將于8個(gè)月后建成投產(chǎn)，預(yù)計(jì)在2021年下半年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市供貨。

值得一提的是，這是中國首個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗，一旦該疫苗產(chǎn)品獲批，那么將意味著我國mRNA疫苗實(shí)現(xiàn)“零”突破。

mRNA疫苗有什么特別之處呢?據(jù)悉，作為一種新興的疫苗形式，mRNA疫苗是目前全球公布的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果保護(hù)率最高(95%)的疫苗。同時(shí)，其研發(fā)技術(shù)門檻高，目前僅有美國和德國研發(fā)的少數(shù)幾個(gè)mRNA疫苗品種進(jìn)入臨床研究階段。

國產(chǎn)具備三大優(yōu)勢

相比國外研發(fā)的mRNA疫苗，中國疫苗項(xiàng)目負(fù)責(zé)人秦成峰則表示，國產(chǎn)mRNA疫苗具備著三大優(yōu)勢。

其一，疫苗安全性更高。中國采用的疫苗抗原靶標(biāo)選擇更為精確，誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體特異性高。

其二，國產(chǎn)化水平高。中國mRNA疫苗核心原料和設(shè)備已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，意味著一旦獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)，那么產(chǎn)能將可以實(shí)現(xiàn)快速放大，滿足供給。

其三，儲(chǔ)存成本更低。中國采用了單人份預(yù)充針劑型，可在室溫保存一周或在4℃長期保存，冷鏈成本低，容易實(shí)現(xiàn)人群大規(guī)模接種。

除了mRNA疫苗研發(fā)進(jìn)度順利，中國基于傳統(tǒng)技術(shù)的重組疫苗已經(jīng)走在了國際前列。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，中國已有多款疫苗項(xiàng)目進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，并已在十余個(gè)國家啟動(dòng)接種，且無嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。

相關(guān)熱詞搜索：

上一篇：全球累計(jì)新冠確診病例達(dá)75110651例
下一篇：湖南新寧金石衛(wèi)生院開展義診活動(dòng) 71人受益