5月18日,國家主席習(xí)近平在第73屆世界衛(wèi)生大會視頻會議開幕式上致辭時(shí)宣布,中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國貢獻(xiàn)。
習(xí)近平主席的莊嚴(yán)宣布,使得中國疫苗人為抗擊新冠病毒做出更大貢獻(xiàn)感到了更大的責(zé)任感與緊迫感。截至目前,我國已有一種重組腺病毒載體疫苗和四種滅活疫苗相繼獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展一期或二期臨床試驗(yàn)。
二期臨床試驗(yàn)距離疫苗的成功只能說是邁出了一小步。對于疫苗人來說,目前仍有多個(gè)問題需要解決:需要上萬名受試者的三期臨床如何開展?新型疫苗的驗(yàn)證、生產(chǎn)等如何完善?如何建立疫苗的應(yīng)急研發(fā)、生產(chǎn)平臺?
日前,中國疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟第二次大會召開。
在此次召開的聯(lián)盟大會上,包括國家和地方疾控中心、中檢院、科研院所、疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)的27家中國從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、應(yīng)用整個(gè)鏈條的相關(guān)單位參與研討,共同推進(jìn)讓人們回歸正常生活的新冠疫苗的研發(fā)。
“相比發(fā)達(dá)國家,我國在疫苗技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新方面仍然處于跟跑狀態(tài),體現(xiàn)在新冠疫苗研發(fā)方面,我國雖然在部分類型研發(fā)與國際同步甚至略有領(lǐng)先,然而在病毒載體類型多樣性、mRNA規(guī)模化制備及核酸疫苗遞送系統(tǒng)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面都與國外存在一定的差距。”疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長、中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明開宗明義,在我國新冠病毒疫苗研發(fā)取得既有成績的基礎(chǔ)上,表達(dá)了業(yè)內(nèi)人士的緊迫感。
“在逐步認(rèn)識病毒并應(yīng)對疫情期間,中國科學(xué)界第一時(shí)間共享了病毒全基因序列、核酸檢測引物和探針序列,并持續(xù)向世界分享疫情防控知識和診療經(jīng)驗(yàn)。”楊曉明表示,在世界高度互聯(lián)互通的今天,更需要“用全球化的方法抗擊全球性的疫情”。
在會議現(xiàn)場,包括NIBSC、PATH等國際組織在內(nèi)的國際專家也專門錄制了視頻發(fā)言,對中國的疫苗研發(fā)工作和中國在此次疫情防控中的表現(xiàn)和貢獻(xiàn)給予肯定,并結(jié)合自身的工作內(nèi)容提出與中國進(jìn)一步合作的建議,特別是對中國向全球提供安全有效的疫苗提出了期待。
“中國的新冠疫苗研發(fā)與國際接軌,這為企業(yè)走出去在三期臨床開展國際合作奠定了基礎(chǔ)。”蘇州艾博生物科技有限公司CEO英博表示,在國際會議上接到過公益組織的“橄欖枝”,但企業(yè)個(gè)體進(jìn)行對接還是相對困難。
疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立于2013年,聯(lián)盟內(nèi)部包括疾控中心、中檢院、學(xué)校院所、疫苗企業(yè)等疫苗全鏈條單位。
“對外而言,國際上有很多非政府組織可以開展合作,產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的形式有助于同國際組織開展合作。”中國生物技術(shù)股份有限公司沈心亮研究員認(rèn)為,對內(nèi)而言,聯(lián)盟組織將有助于加強(qiáng)業(yè)內(nèi)信息共享,并發(fā)揮不同單位所長,將高校、企業(yè)、院所等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條上的單元的優(yōu)勢有機(jī)結(jié)合起來,共同推動(dòng)疫苗研發(fā)。
不僅如此,聯(lián)盟的集合還是疫苗技術(shù)路線“互補(bǔ)”的契機(jī)。
“我國進(jìn)行了疫苗多個(gè)技術(shù)路線的布局,是極具前瞻性的,因?yàn)椴煌夹g(shù)路線的疫苗有自己的優(yōu)缺點(diǎn),在臨床使用時(shí)有很強(qiáng)的互補(bǔ)性。”英博說,聯(lián)盟的協(xié)作有助于發(fā)揮不同技術(shù)路線疫苗的優(yōu)勢。通俗的說,一個(gè)人可能在不同時(shí)期打不同的苗,或者不同年齡、身體狀況的人打不同的苗。疫苗面對的公眾有不同的情況,一旦一種苗在一定條件下不適用,另一種備選疫苗做“后手”。例如業(yè)界擔(dān)心的ADE(抗體依賴增強(qiáng)),一旦出現(xiàn),將有另一種疫苗作為補(bǔ)充和完善。安全、有效的新冠疫苗或許將走“混搭”路線,幾種技術(shù)路線的互相補(bǔ)充、貫序免疫的研究和實(shí)踐,都需要不同的科技創(chuàng)新主體共同協(xié)作。
在聯(lián)盟的框架下集體發(fā)力,還有助于新技術(shù)的落地應(yīng)用。目前全球在研的新冠病毒疫苗一百多種,就在研疫苗的比例而言,重組蛋白疫苗和核酸疫苗占比較大,但我國目前仍未批準(zhǔn)新型疫苗開展臨床試驗(yàn)。
“新型疫苗的落地,需要更多部門的配合,在聯(lián)盟的框架下,如果形成常態(tài)化機(jī)制,那么新型疫苗將可以更快的在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)被國內(nèi)熟悉和認(rèn)識。”英博表示,疫苗聯(lián)盟形成的平臺和機(jī)制,將有利于整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新。
為此,疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟發(fā)出倡議:共同推進(jìn)疫苗科技攻關(guān),做好疫苗研發(fā)保障,保證疫苗應(yīng)用安全,實(shí)現(xiàn)更多路線疫苗研制成功;加強(qiáng)疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),推進(jìn)現(xiàn)有疫苗技術(shù)和產(chǎn)品的優(yōu)化升級,構(gòu)建更廣泛的疫苗合作平臺;推進(jìn)疫苗研發(fā)國際合作,積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)新冠疫苗研發(fā)相關(guān)信息交流與合作,助推全球抗疫科研協(xié)作,加速推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)程。
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