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首個國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗獲批

2022
03/03
09:08
人民網(wǎng)
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據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,3月1日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19)。

國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準該疫苗上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

資料顯示,國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長吳良有在2月19日召開的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,近日,經(jīng)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制批準,國家衛(wèi)生健康委已經(jīng)開始部署序貫加強免疫接種。

此前,凡全程接種國藥中生北京公司、武漢公司、北京科興公司滅活疫苗,以及天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗滿6個月的18歲以上目標人群,可以進行一劑次同源加強免疫,也就是用原來的疫苗進行加強。序貫加強免疫策略實施后,完成全程接種上述三種滅活疫苗的目標人群,還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進行序貫加強免疫。

吳良有表示,對于目標人群來說,同源加強免疫接種和序貫加強免疫接種,選擇其中一種就可以。此外,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制還批準了深圳康泰公司和醫(yī)科院生物所新冠病毒滅活疫苗的同源加強免疫接種。無論是同源加強還是序貫加強,都是在完成全程接種滿6個月的18歲以上人群中實施。

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