5月13日，吉利德科學(xué)在官網(wǎng)公布了“關(guān)于瑞德西韋的自愿授權(quán)協(xié)議”。協(xié)議內(nèi)容顯示，吉利德科學(xué)已經(jīng)與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產(chǎn)商簽署了非獨占自愿授權(quán)協(xié)議，以進一步擴大瑞德西韋的供應(yīng)。該授權(quán)允許以下公司： Cipla Ltd.， Ferozsons Laboratories， Hetero Labs Ltd.，Jubilant Lifesciences 和Mylan公司生產(chǎn)瑞德西韋，并供應(yīng)至127個國家。這些國家?guī)缀鹾w了所有低收入和中低收入國家，以及一些面臨顯著醫(yī)療障礙的中高收入和高收入國家。

基于該授權(quán)協(xié)議，這些公司會獲得吉利德關(guān)于瑞德西韋生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，以加速擴大生產(chǎn)規(guī)模。授權(quán)也設(shè)定了其各自生產(chǎn)的仿制藥物的價格。如世界衛(wèi)生組織（World Health Organization）宣布全球新型冠狀病毒肺炎公共健康緊急狀況解除，或在瑞德西韋之外有其他藥物或疫苗獲批用于治療或預(yù)防新型冠狀病毒肺炎，在上述任一情況發(fā)生之前，這項授權(quán)是免除專利費的。 

該協(xié)議允許瑞德西韋在以下國家的供應(yīng)： 

FDA已對瑞德西韋進行緊急使用授權(quán)

據(jù)此前報道，美國時間2020年5月7日，吉利德科學(xué)宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已通過特殊審批途徑，批準Veklury®（瑞德西韋）作為SARS-CoV-2感染的治療藥物，SARS-CoV-2是導(dǎo)致新型冠狀病毒肺炎的病毒。特殊批準的授予歸因于新型冠狀病毒肺炎的大流行，其參考了瑞德西韋在美國的緊急使用授權(quán)（EUA）。

該批準以美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的全球三期試驗、吉利德SIMPLE 三期研究中針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者的試驗以及包括日本患者在內(nèi)的吉利德同情用藥項目的現(xiàn)有數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。

吉利德科學(xué)表示，由于目前的公共衛(wèi)生緊急狀況，美國食品和藥物管理局（FDA）已對瑞德西韋進行緊急使用授權(quán)（EUA）用于治療新型冠狀病毒肺炎。在美國，瑞德西韋是一種在研藥物，尚未獲得FDA批準用于任何用途，其用于治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚未確定。在美國，瑞德西韋僅獲得授權(quán)用于治療新型冠狀病毒肺炎重癥的住院患者。

瑞德西韋在日本以外的國家尚未獲得許可或批準，正在進行的臨床試驗仍在繼續(xù)評估其安全性和有效性。吉利德持續(xù)與全球監(jiān)管機構(gòu)合作，以確保恰當(dāng)?shù)娜鸬挛黜f的可及性。

據(jù)悉，瑞德西韋是一種在研的核苷酸類似物，具有廣譜抗病毒活性，其在體外和動物模型的體內(nèi)研究中顯示了對多種新出現(xiàn)的病毒病原體的效果，包括埃博拉病毒、馬爾堡病毒、中東呼吸綜合征（MERS）和非典型性肺炎（SARS）病毒。吉利德進行的體外試驗表明，瑞德西韋對SARS-CoV-2具有活性。多個正在進行中的三期臨床試驗正在評估瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。

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